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    體系專員

    1、制藥工程、藥學、藥物制劑及相關專業,本科以上學歷; 2、有3年以上GMP管理或驗證管理工作經驗; 3、有醫療器械或ISO13485質量體系認證經驗; 專業知識及技能要求: 4、對生產、質量管理有系統的掌握和實踐經驗積累,對驗證具有豐富的實踐經驗; 5、能夠獨立編寫GMP體系文件、醫療器械體系文件、驗證方案和報告; 6、熟悉驗證工作流程和工作方法;熟悉驗證法規、方針政策。

     

    1人  

    薪資:(4~6k)

     

     

     崗位職責:

    1. 負責制定、審核GMP、醫療器械等質量體系文件;建立質量管理體系,負責質量管理體系文件的管理,協助各部門編寫或審核體系文件;

    2. 負責質量管理體系運行的監督,通過抽查記錄,確定:實際工作流程是否與文件規定一致,記錄填寫是否按照要求進行填寫,產品標識是否標識清楚等;

    3. 負責對檢查中發現不符合質量管理體系要求的地方,要求責任部門進行整改,對制定的糾正與預防措施進行跟蹤,對實施效果進行評估;

    4. 負責保證產品生產、質量控制等活動可追溯性;

    5. 負責策劃并組織內審,內審完成后編寫內審報告,開出不符合項,跟蹤不符合項的整改情況;

    6. 負責對各類質量問題進行調查,包括:檢驗超標調查、不合格品的調查、偏差調查等,調查完成后形成報告,跟蹤糾正與預防措施的整改情況;

    7.  負責對體系文件建立目錄,能方便快速查找,并對體系文件的受控、發放、修改、作廢、銷毀的過程進行控制;

       

      任職要求:

    1. 制藥工程、藥學、藥物制劑及相關專業,本科以上學歷;

    2. 有3年以上GMP管理或驗證管理工作經驗;

    3. 有醫療器械或ISO13485質量體系認證經驗;
      專業知識及技能要求:

    4. 對生產、質量管理有系統的掌握和實踐經驗積累,對驗證具有豐富的實踐經驗;
    5. 能夠獨立編寫GMP體系文件、醫療器械體系文件、驗證方案和報告;

    6. 熟悉驗證工作流程和工作方法;熟悉驗證法規、方針政策。

     

    簡歷投遞郵箱:xahkjt@163.com(郵件主題格式:姓名+求職崗位)

    招聘咨詢電話:孫女士:029-84526030/18991310970

                        張女士:029-84513116/13080932489

    公司地址:西安市雁塔區魚躍路56號慧康生物科技產業園

    公司官網:http://www.lesproomis.com/

     

    申請職位
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